Covid-19 Antígeno Plus. 20 Test
  • Covid-19 Antígeno Plus. 20 Test

Covid-19 Antígeno Plus. 20 Test

Características del rendimiento:

Sensibilidad diagnóstica: 97,09% (93,38% - 98,75%).
Especificidad diagnóstica: >99,99% (99,12% - 100%).
Concordancia general: 99,17% (98,07% - 99,65%).


Código: 243104N-20
Fabricante: Nal Von Minden
Cantidad

Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de antígenos de nucleoproteínas virales del SARS-CoV-2 en muestras nasales, nasofaríngeas u orofaríngeas humanas.

Características del rendimiento:

Sensibilidad diagnóstica: 97,09% (93,38% - 98,75%).
Especificidad diagnóstica: >99,99% (99,12% - 100%).
Concordancia general: 99,17% (98,07% - 99,65%).

Contiene:

  • 20 tubos de extracción con tapas cuentagotas incluidas.
  • 20 ampollas con búfer Buffer para un solo uso (300 µL cada una. Los detergentes contenidos en el búfer lisan y neutralizan el virus).
  • 1 soporte para reactivos.

Recolección de muestras y preparación:

Muestra nasal:

  • Es importante obtener la mayor cantidad posible de secreción. Introduzca un hisopo en la fosa nasal.
  • Empuje con cuidado el hisopo hasta que note resistencia en la zona del cornete (hasta 2,5 cm en la fosa nasal).
  • Gire suavemente el hisopo contra la pared nasal 5 veces para asegurarse de que se recolectan tanto la mucosidad como las células.
  • Retire lentamente el hisopo mientras continúa girándolo.
  • Repita este proceso en la otra fosa nasal, utilizando el mismo hisopo, para asegurarse de obtener un volumen suficiente de muestra de ambas cavidades nasales.

Muestra nasofaríngea:

  • Introduzca el hisopo en la fosa nasal, paralelo al paladar (no hacia arriba) hasta que encuentre resistencia o la distancia sea equivalente a la existente desde la oreja a la fosa nasal del paciente, indicando el contacto con la nasofaringe.
  • Frote y ruede suavemente el hisopo. Deje el hisopo en ese lugar durante algunos segundos para absorber las secreciones.
  • Retire lentamente el hisopo mientras lo gira. Se pueden recolectar muestras de ambas fosas nasales utilizando el mismo hisopo, pero no es necesario recolectar muestras de ambos lados si la punta está saturada con fluido de la primera recolección.

Muestra orofaríngea:

  • Introduzca suavemente un hisopo estéril en la faringe y recolecte secreciones rozando varias veces el hisopo contra la pared posterior enrojecida de la faringe y los dos pilares amigdalinos. Evite tocar la lengua, los dientes y las encías.

Procedimiento del test:

Lleve los test, las muestras, el búfer y/o los controles a temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar el test.

  • Coloque un tubo de extracción limpio etiquetado con la identificación del paciente o de control en el área designada del soporte para reactivos.
  • Separe una ampolla del búfer.
  • Abra la ampolla girando la punta hacia afuera.

Paso

  • Sostenga la ampolla del búfer verticalmente sobre el tubo para asegurarse de que toda la solución búfer fluya hacia la parte inferior. Apriete la ampolla con el búfer y agregue toda la solución búfer al tubo de extracción sin tocar el borde del tubo.

Paso

  • Inserte el hisopo con la muestra recolectada en el tubo. Gire el hisopo y apriételo al menos 5 veces contra la pared del tubo para extraer los antígenos contenidos en el mismo.

Paso

  • Retire el hisopo apretándolo firmemente contra el tubo para liberar la mayor cantidad de líquido posible. Elimine el hisopo según las directrices para el tratamiento de agentes infecciosos. Nota: si se coloca la tapa cuentagotas, la muestra extraída se puede almacenar en el tubo de extracción hasta un máximo de 1 hora hasta que se extraiga el casete de test de su bolsa de aluminio.Paso
  • Retire el casete de test de su envase de aluminio y utilícelo lo antes posible. Los mejores resultados se obtendrán si el test se realiza inmediatamente después de abrir el envase. Etiquete el casete de test con la identificación del paciente o de control.
  • Coloque el casete de test sobre una superficie limpia y plana.
  • Ajuste una tapa cuentagotas al tubo de extracción, invierta el tubo y transfiera 3 gotas (approximately 60 µL) de la solución extraída al pocillo de muestras (S) del casete de test.PasoPaso
  • Active el cronómetro.
  • Espere a que aparezca(n) la(s) línea(s) coloreada(s). Lea el resultado del test después de 20 minutos exactamente. No interprete los resultados después de más de 15 minutos.

Paso

Interpretación del resultado:

Positivo:

Aparecen dos líneas coloreadas en la zona de resultados. Aparece una línea en la región de control (C) y la otra en la región de test (T).
Nota: la intensidad del color en la región de la línea de test (T) puede variar dependiendo de la concentración de antígenos de nucleoproteínas virales del SARS-CoV-2 en la muestra. Por eso, cualquier sombra coloreada en la región de test (T) se debe considerar resultado positivo. Recuerde que este test solo es cualitativo y no puede determinar la concentración del analito presente en las muestras.

Positivo

Negativo:

Solo aparece una línea coloreada en la región de control (C). No aparece ninguna línea coloreada en la región de la línea de test (T).

Negativo

No Válido:

No aparece la línea de control (C). Si no aparece la línea de control dentro del tiempo de lectura especificado, los resultados del test no son válidos y se deben descartar. Si esto sucede, revise el procedimiento y repita el test con un nuevo casete. Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y contacte con su distribuidor.
Las causas más frecuentes de que no aparezca la línea de control son un volumen de muestra insuficiente, un procedimiento incorrecto o que el dispositivo esté caducado.

No

 

243104N-20
Nuevo

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