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Test para detección del antígeno SARS-CoV-2

Covid-19

El test NADAL® COVID-19 Ag es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de antígenos de nucleoproteínas virales del SARS-CoV-2 en muestras nasofaríngeas y orofaríngeas humanas. Este test está indicado para el uso como ayuda en el diagnóstico de infecciones por el SARS-CoV2. Obsérvese que la concentración de antígenos de nucleoproteínas virales puede variar en el curso de la enfermedad y podría ser inferior al punto de corte del test. No se puede descartar la posible infecciosidad de los sujetos de prueba en base a los resultados negativos del test. El test NADAL® COVID-19 Ag ha sido diseñado solo para uso profesional.

Principio del test:

Covid 10 antígeno
Test NADAL® COVID-19 Ag

Los anticuerpos anti-SARS-CoV-2, se inmovilizan en la región de la línea de test (T) de la membrana. Se añade una muestra a un tubo de extracción con búfer para liberar los antígenos del SARS-CoV-2. Durante el test, los antígenos extraídos se unen a los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 conjugados con partículas coloreadas y que se encuentran recubriendo la almohadilla para la muestra del casete de test. A continuación, la mezcla migra a lo largo de la membrana cromatográficamente por acción capilar e interactúa con los reactivos. Los complejos son luego capturados por anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en la región de la línea de test (T). El exceso de partículas coloreadas es capturado en la región de la línea de control (C). La presencia de la línea coloreada en la región de test (T) indica un resultado positivo. La ausencia de la línea coloreada en la región de test (T) indica un resultado negativo. La aparición de una línea coloreada en la región de control (C) sirve como control del procedimiento, indicando que el volumen de muestra añadido ha sido adecuado y que la membrana se ha empapado suficientemente.

Reactivos y materiales provistos:

  • 20 test en casetes NADAL® COVID-19 Ag.
  • 20 hisopos estériles.
  • 20 tubos de extracción con tapas cuentagotas incluidas.
  • 2 botes de búfer.
  • 1 soporte para reactivos.
  • 1 manual de instrucciones.
Procedimiento Test Nadal Covid Ag
Procedimiento Test Nadal Covid Ag

Características del rendimiento:

El test NADAL® COVID-19 Ag se evaluó con muestras clínicas cuyo estado se confirmó mediante RT-PCR (rango positivo Ct: 20-37). Se calculó la sensibilidad para el rango de carga viral alta a media (Ct 20-30) y de carga viral alta a muy baja (Ct 20-37). Los resultados se presentan en las siguientes tablas.

RT-PCR, 20-30RT-PCR, 20-30RT-PCR, 20-30
PositivoNegativoTotal
Test NADAL®
COVID-19 Ag
Positivo1200120
Test NADAL®
COVID-19 Ag
Negativo3161164
Test NADAL®
COVID-19 Ag
Total123161284

Sensibilidad diagnóstica (Ct 20-30): 97,6% (93,1% – 99,2%).
Concordancia general (Ct 20-30): 98,9% (96,9% – 99,6%).
Especificidad diagnóstica: >99,9% (97,7% – 100%).
95% de intervalo de confianza.

RT-PCR, Ct 20-37RT-PCR, Ct 20-37RT-PCR, Ct 20-37
PositivoNegativoTotal
Test NADAL®
COVID-19 Ag
Positivo1500150
Test NADAL®
COVID-19 Ag
Negativo37161198
Test NADAL®
COVID-19 Ag
Total187161348

Sensibilidad diagnóstica (Ct 20-37): 80,2% (73,9% – 85,3%).
Concordancia general (Ct 20-37): 89,4% (85,7% – 92,2%).
Especificidad diagnóstica: >99,9% (97,7% – 100%).
95% de intervalo de confianza.


Para mostrar la fuerte dependencia de la sensibilidad diagnóstica de la carga viral, la siguiente tabla demuestra la sensibilidad para diferentes rangos de valores de Ct de la PCR
de referencia:

Rango CtSensibilidad
20 – 2597,12 %
20 – 3097,56 %
20 – 3296,21 %
20 – 3585,71 %
20 – 3780,21 %


Tenga en cuenta que los valores de Ct pueden variar entre diferentes sistemas de PCR para la misma concentración de virus.

Límite de detección

El límite de detección del test NADAL® COVID-19 Ag es de 2 x 102,4 TCID50/mL y se determinó con un control de SARSCoV-2 con un título de virus conocido.
El límite de detección del test NADAL® COVID-19 Ag es de 0,4 ng/mL para la nucleoproteína recombinante del SARS-CoV2.

Grafica de progresión de la infección Sars-Cov-2
Grafica de progresión de la infección Sars-Cov-2

Puede ampliar la información sobre el test y descargar documentación adicional en el siguiente enlace:

https://www.cromakit.es/enfermedades-infecciosas/6642-covid19-antigeno-20-test.html

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SARS- nCov2 / 2019 COVID (Coronavirus)

Covid-19

Los coronavirus son una extensa familia de virus que pueden causar enfermedades tanto en animales como en humanos. En los humanos, se sabe que varios coronavirus causan infecciones respiratorias que pueden ir desde el resfriado común hasta enfermedades más graves como el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) y el síndrome respiratorio agudo severo (SRAS). El coronavirus que se ha descubierto más recientemente causa la enfermedad por coronavirus COVID-19 (2019-nCov ó SARS-Cov-2) que se transmite entre  personas por contacto con otras que estén infectadas por el virus. La enfermedad puede propagarse de persona a persona a través de las gotículas procedentes de la nariz o la boca que salen despedidas cuando una persona infectada tose o exhala. Estas gotículas caen sobre los objetos y superficies que rodean a la persona, de modo que otras personas pueden contraer la COVID-19 si tocan estos objetos o superficies y luego se tocan los ojos, la nariz o la boca. También pueden contagiarse si inhalan las gotículas que haya esparcido una persona con COVID-19 al toser o exhalar. Por eso es importante mantenerse a más de 1 metro (3 pies) de distancia de una persona que se encuentre enferma.

Fue descubierto en diciembre de 2019 en Wuhan (China), pero se ha extendido rápidamente por todo el mundo.

Los síntomas de la infección por SARS-Cov-2 aparecen entre 2 y 14 días después de la exposición (media de 5,6 días) y pueden ir desde aquellos parecidos a una gripe (Tos y fiebre) hasta otros como dificultad al respirar, debilidad en los miembros, mucosidad espesa o alteraciones en las pruebas de rayos X.

En casos graves también se encuentras variaciones en enzimas hepáticas, elevación de PCR o de lactato en sangre, pero los métodos de diagnóstico en laboratorio están constituidos principalmente por la detección de:

  • El propio virus, bien por técnica de PCR o determinación rápida de antígeno. La primera, se realiza en exudado faríngeo y necesita de instrumentación específica y de personal más preparado técnicamente, además de traslado de la muestra desde el lugar de toma al laboratorio.
  • Detección de anticuerpos (IgG, IgA ó IgM). Esta puede ser por ELISA, quimioluminiscencia o pruebas rápidas por inmunocromatografia. eficaz sin necesidad de instrumentación y de fácil realización.

En diferentes etapas de la enfermedad, la eficiencia de las pruebas no es la misma. Ambas se complementan entre si (Ver cuadro, al final del informe, sobre resultados y significado.

Mapa Coronavirus
Acceda a l estado actual de la pandemia pulsando en este enlace

Para más referencia del virus, y su seguimiento, se puede consultar la propia página de la OMS: 

https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019

También hay un manual chino de  «New Coronavirus Neumonía Diagnosis and Treatment Plan (Trial versión 7)», que se puede ver en:

https://www.chinalawtranslate.com/en/coronavirus-treatment-plan-7/


Ante el avance de esta enfermedad, en Cromakit hemos buscado incrementar el stock en los productos habituales y que aumentan su consumo actualmente, así como incorporar nuevos productos relacionados.


Como fruto de ello, disponemos en la actualidad de dos nuevos productos de diagnóstico que les ofrecemos:

Técnica de PCR:

Con dos formatos, uno de ellos con todos los reactivos ya preparados en un vial “Monotest” listo para añadir sólo la muestra tratada. 

  • Este producto innovador son tubos individuales listos para usar que contienen todos los componentes necesarios para la detección de patógenos específicos: dNTP, polimerasa, cebadores y sondas específicos para patógenos y el tampón adecuado.
  • El diseño de los paneles se ofrece tanto en formato F100 como en formato Monodosis.
  • Incluye una MasterMix estable a temperatura ambiente.
  • Molde estándar con número de copias conocidas para curva cuantificación.
  • Múltiples ensayos singleplex en paralelo.
  • No se requiere de canales extras.
  • Régimen térmico rápido igual para todos nuestros kits, la detección de diferentes patógenos se puede lograr en la misma ejecución.
  • Compatibilidad con todos los dispositivos qPCR, placa base y capilar de vidrio.
  • Solo añada su muestra diluida a cada tubo y ejecute qPCR.
  • Bajo riesgo de contaminación cruzada .
  • Se evita ruptura de la enzima y deterioro del fluoróforo por UV .
  • Transporte sin hielo.
  • Rápida preparación .

Este test, a realizar por personal especializado, solo requiere de la extracción/preparación de la muestra y de un termociclador de Tiempo real. 

El kit ha conseguido la validación por parte del Instituto de Salud Carlos III con resultados del 100% en Especificidad y Sensibilidad.

Se presenta en equipos de 100 determinaciones, para la prueba Standard, y de 60 ó 120 determinaciones para los equipos de Monodosis, en ambos casos con o sin control interno.

Disponibles termocicladores de Tiempo real, muy economicos y para tiras de hasta 12 pocillos (test).

Detección de anticuerpos IgG/IgM.

Disponibles dos métodos:

Pruebas de ELISA. Reactivos de Enzimo Inmuno Ensayo independientes para determinación de IgG, IgA ó IgM. Placas de 96 pocillos y kits con reactivos más control positivo, negativo y Cut-off. A falta de control internacional, los resultados se obtienen como un indice indicativo de mayor o menor concentración del anticuerpo medido.

Pruebas rapidas. También en dos formatos con kits, en ambos casos de 25 test. La prueba rápida de IgG / IgM 2019-nCoV en casete (Sangre entera / suero / plasma) es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de anticuerpos IgG e IgM contra 2019- nCoV en muestras de Sangre entera, suero o plasma. Esta prueba consta de dos componentes, un componente IgG y un componente IgM. En el componente IgG, la IgG antihumana está recubierta en la región de la línea de prueba de IgG. Durante la prueba, la muestra reacciona con partículas recubiertas de antígeno 2019-nCoV en el casete de prueba. La mezcla luego continua su migración en la membrana cromatográfica por capilaridad y reacciona con la IgG antihumana en la región de la línea de prueba de IgG, si la muestra contiene anticuerpos IgG contra 2019-nCoV. Como resultado, aparecerá una línea de color en la región de línea de prueba de IgG. De manera similar, la IgM antihumana está recubierta en la región de la línea de prueba de IgM y si la muestra contiene anticuerpos IgM contra 2019-nCoV, el complejo conjugado-muestra reacciona con la IgM antihumana. Como resultado, aparece una línea de color en la región de línea de prueba de IgM.

Por lo tanto, si la muestra contiene anticuerpos IgG 2019-nCoV, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba de IgG. Si la muestra contiene anticuerpos IgM 2019-nCoV, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba de IgM. Si la muestra no contiene anticuerpos 2019- nCoV, no aparecerá una línea coloreada en ninguna de las regiones de la línea de prueba, lo que indica un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y se ha producido la correcta migración en de la membrana.

La prueba se puede realizar en sangre total (incluso por punción dactilar), suero o plasma y la prueba es muy sencilla

Solicite cuanta información necesite. 

Test COVID-19
Interpretación test COVID-19

Tras las nuevas medidas aprobadas por el Gobierno de España, declarando el Estado de Alarma en todo el territorio, queremos informar a nuestros clientes y proveedores que, en principio nuestro horario seguirá siendo el mismo: de lunes a jueves de 9:00h a 14.00 y de 16.00 a 19:30h, viernes de 8.30h a 14.30h

Además, les informamos de los siguientes puntos:

  • Mantenemos nuestra actividad comercial, administrativa y logística en el horario indicado.
  • Podréis contactar con toda nuestra red comercial, dentro del horario, con normalidad. Os recomendamos que para consultas o pedidos, lo hagáis a través de correo electrónico pedidos@cromakit.es. Intentaremos una respuesta rápida a todos.
  • Parte del personal hará teletrabajo, pero estará en contacto con nuestros clientes siempre que sea necesario. Puede contactar con ellos en los teléfonos habituales o sus correos-e.
  • La gestión de pedidos y su entrega, seguirá realizándose mientras no se impida el transporte de mercancías. Es posible que algunos plazos de entrega queden afectados por controles o confinamientos estrictos de determinadas zonas geográficas.
  • Todas las visitas comerciales quedan canceladas y se mantendrá esta situación hasta nuevo aviso. Sólo se atenderán aquellas visitas de carácter técnico que sean URGENTES.
  • Seguimos recepcionando material de nuestros proveedores tomando las debidas precauciones y siempre con las limitaciones que los mismos puedan tener, sea por los stocks o por las limitaciones impuestas por el R.D 463/2020 y la Orden SND/233/2020.

Esperamos que estas medidas y la ayuda de todos, permitan un control de la situación sin detrimento de nuestro servicio a clientes y proveedores.

Confiamos también en un retorno a una vida normal lo antes posible y queremos aprovechar para agradecer muy sinceramente su compromiso y esfuerzo a todos los profesionales que trabajan para que podamos salir de esta situación lo antes posible: sanitarios a todos los niveles, cuerpos de seguridad, etc, así como aquellos que mantienen los servicios esenciales para una buena convivencia: correos, servicios de recogida de basuras, repartidores, alimentación ……

Ese esfuerzo no valdrá en todo lo que supone, si cada uno de nosotros no ayudamos con las medidas de higiene y seguridad que se recomienda: aislamiento, higiene adecuada, protección   ..


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Histograma en Contadores Hematológicos Sysmex de 3 poblaciones

PRINCIPIO DE DETECCIÓN

Los contadores hematológicos Sysmex de 3 poblaciones realizan un conteo de las células sanguíneas mediante el método de detección de corriente continua.

La muestra de sangre es aspirada, medida en un volumen predeterminado, diluida en la relación especificada y después es alimentada a cada transductor.
La cámara del transductor tiene un orificio diminuto llamado abertura. En ambos lados de la abertura, existen electrodos entre los cuales fluye corriente continua. Las células de sangre suspendidas en la muestra diluida pasan a través de la abertura, ocasionando que la resistencia de corriente continua cambie entre los electrodos. Conforme cambia la resistencia de corriente continua, el tamaño de la célula de sangre es detectado en forma de pulsos eléctricos.
El conteo de células sanguíneas se calcula mediante el conteo de pulsos, se acota un histograma del tamaño de la célula sanguínea determinando el tamaño de los pulsos. También, al analizar un histograma es posible obtener distintos datos del análisis.

Análisis por impedancia

Método de análisis de hemoglobina sin cianuro

El método de análisis de hemoglobina sin cianuro convierte rápidamente la hemoglobina de sangre como el método de oxihemoglobina y no contiene sustancias tóxicas, lo que lo hace adecuado como método automatizado.
Al ser capaz de analizar la hemoglobina, este método puede analizar de forma precisa la sangre de control, etc. la cual contiene metahemoglobina.

Parámetros del CBC:


Histograma de Leucocitos:
– 1 y 2: Linfocitos en valor absoluto y porcentaje.
– 3 y 4 Población intermedia (MXD) en valor absoluto y porcentaje de Eos, Monos y Basos.
– 5 y 6 Neutrófilos en valor absoluto y porcentaje


Histograma de Eritrocitos:
– RDW: Distribución del tamaño de los hematíes.


Histograma de Plaquetas:
– PDW: Distribución del tamaño de las plaquetas.
– MPV: Volumen Plaquetar Medio
– P-LCR: Porcentaje de plaquetas grandes

INTERVALOS DE NORMALIDAD

ParámetroGrupo de EdadUnidadesUnidadesUnidades SI
WBCAdultos
Niños
Neonato
4-10
hasta 12
hasta 15
x10^3/μLx10^9/L
Linfocitos %Adultos
Niños/Neonatos
25-40
hasta 70
%
MXD %Adultos3 – 13%
Neutrófilos %Adultos50 – 70%
LinfocitosAdultos
Niños
Neonato
1 – 4
hasta 5
hasta 6
x10^3/ μL x10^9/L
MXDAdultos0,2 – 1 x10^3/ μL x10^9/L
NeutrófilosAdultos2 – 7x 10^3/ μL x10^9/L
RBCHombres
Mujeres
4.6 – 6.2
4.6 – 5.4
x10^3/ μLx10^12/ μL
HGBHombres
Mujeres
14 – 18
12 – 16
g/dl8.5 – 11 mmol/L
7.5 – 10 mmol/L
HCTHombres
Mujeres
43 – 49
36 – 46
%0.43 – 0.49 mmol/L
0.36 – 0.46 mmol/L
MCV85 – 95fl
MCH27 – 33pg1.68 – 2.05 fmol
MCHC32 – 36g/dl19.9 – 22.4 mmol/L
RDW-SD37 – 46fl
RDW-CV11 – 16%
PLT150 – 400x10^3/ μLx10^9/L
PDW9 – 14fl
MPV8 – 12fl
P-LCR15 – 35%

HISTOGRAMA DE RBC Y PLT

RBC es determinado como el conteo de partículas entre 2 discriminadores (LD) y (UD) los cuales son contabilizados de forma automática en los intervalos de 25 – 75 fL y 200 – 250 fL, respectivamente. En cuanto al histograma, se realiza la comprobación para los errores de frecuencia relativos en los niveles respectivos del discriminador, para más de un pico y para el error de amplitud de distribución.
Adicionalmente, estos instrumentos son capaces de expresar la amplitud de la distribución RBC (RDW).

  • Las dos curvas de distribución están separadas entre si por un discriminador móvil.
  • Las plaquetas, que tienen un tamaño entre 8 y 12 fl se cuentan en el rango que abarca de los 2 a los 30 fl.
  • Los eritrocitos, que tienen un tamaño entre 80 y 100 fl se cuentan en el rango entre los 25 y los 250 fl.

LD: Lower Discriminator: Discriminador  Inferior.

UD: Upper Discriminator: Discriminador superior.

La curva de distribución de tamaños (histograma), siempre debe de empezar y acabar en la línea base y sus límites han de estar dentro de los discriminadores inferior y superior.

ALARMAS EN EL HISTOGRAMA DE RBC

RL: Altura elevada en el corte de la curva con el discriminador inferior (LD).

La curva no empieza en la línea base

Causas posibles:

  • Plaquetas gigantes.
  • Microhematies.
  • Agregados plaquetares.

Nota: Todos los resultados con alarma deben ser revisados.

RU: Altura elevada en el corte de la curva con el discriminador superior (UD).

La curva no acaba en la línea base.

Causas posibles:

  • Aglutininas frías: Comprobar si MCHC > 40 g/dl.
  • Presencia de eritroblatos / normoblastos.

MP: Multipico.

Causas posibles:

  • Deficiencia de hierro bajo terapia.
  • Anemia asociada a infecciones o tumores.
  • Transfusión sanguínea (hematíes de diferentes tamaños: los propios y los del donante).

DW: Anchura anormal en la distribución de tamaños.

  • Siempre se asume que la altura máxima de la curva es el 100%. El RDW-SD se calcula al 20% de tal altura. Ambos cortes con la curva son necesarios para calcular del RDW-SD.
  • Cuando al 20%, no se produce la intersección de la curva en 2 puntos, se genera esta alarma.
  • Puede indicar extremas anisocitosis o poiquilocitosis extremas.

RDW-CV

El RDW-CV (Amplitud de distribución de RBC – Coeficiente de variación) se calcula con la fórmula de abajo, después de determinar los puntos L1 y L2 para el 68,26% de toda el área de partículas. La unidad aplicada es %.

Se establece en el nivel de frecuencia del 20% con el pico tomado como el 100%. La unidad aplicada es fL (femtolitro = 10^-15 L).

Entre L1 y L2, están el 68,26% de los hematíes de la muestra

Intervalo de normalidad: 11 – 16 %

RDW-SD

Intervalo de normalidad: 37 – 46 fl.

Empieza a tener significado clínico cuando > 60 fl.

ALARMAS EN EL HISTOGRAMA DE PLT

El histograma de plaquetas es analizado usando 3 discriminadores: 2 discriminadores (LD) y (UD) – determinados automáticamente entre 2 – 6 fL y entre 12 – 30 fL, respectivamente – y el discriminador fijo en 12 fL. En cuanto al histograma PLT, se realiza una comprobación para verificar que no existen errores de frecuencia relativos en los discriminadores (LD) y (UD), error de amplitud de distribución y existe un solo pico.

La curva de distribución de tamaños (histograma), siempre debe de empezar y acabar en la línea base y sus límites han de estar dentro de los discriminadores inferior y superior.

PL : Discriminador móvil entre 2 y 6 fl.

PÛ: Discriminador móvil entre 12 y 30 fl.

Un discriminador fijo a 12 fl.

  • MPV: Volumen Plaquetar Medio: Intervalo de normalidad: 8 – 12 fl.
  • P-LCR: Porcentaje de Plaquetas Grandes: Intervalo de normalidad: 15 – 35 %. Valores elevados de este parámetros pueden ser indicativos de :
    • Agregados plaquetares.
    • Plaquetas gigantes.
    • Microhematíes.
  • PDW: Ancho de distribución plaquetar (al 20%, tomando como 100 el pico de la curva): Intervalo de normalidad: 9 – 14 fl. Valores elevados de este parámetros pueden ser indicativos de:
    • Agregados plaquetares.
    • Microhematíes.
    • Fragmentos hemáticos.

PL: Altura elevada en el corte de la curva con el  discriminador inferior (LD).

La curva no empieza en la línea base

Causas posibles:

  • Valor del blanco (recuento de fondo) elevado.
  • Fragmentos celulares.

PU: Altura elevada en el corte de la curva con el  discriminador superior (UD).

La curva no acaba en la línea base

Causas posibles:

  • Agregados plaquetares (incompatibilidad del EDTA, muestra coagulada).
  • Plaquetas gigantes.
  • Microhematíes

MP: Multipico.

Causas posibles:

  • Transfusión de plaquetas.

DW: Anchura anormal en la distribución de tamaños.

Al 20% de la altura de la curva, dónde el pico representa el 100%, no hay intersección en 2 puntos.

ALARMAS EN EL HISTOGRAMA DE LEUCOCITOS

El histograma WBC se discrimina en WBC de tamaño pequeño, medio y grande mediante el método diferencial de 3 partes usando 4 discriminadores. El discriminador INFERIOR (LD) es determinado de forma automática en la posición óptima entre 30 y 60 fL. El discriminador SUPERIOR (UD) se fija en 300 fL, el cual se usa como control para supervisar el error del histograma. Se determinan los puntos bajos del histograma WBC en el intervalo (LD) a (UD); el primero se define a través del discriminador 1 (T1) y el segundo A TRAVÉS del discriminador 2 (T2).

Tras la adición del hemolizante:

  • La curva de distribución debe estar dentro de los dos discriminadores (LD y UD)y debe empezar y acabar en la línea base.
  • El discriminador LD es móvil, pero no puede superar los 30 fl.
  • En el canal de los WBC, se cuentan los leucocitos y las plaquetas que se separan por el discriminador LD. Los RBC son hemolizados, y por lo tanto no se cuentan.
  • El volumen de las plaquetas está entre 8 y 12 fl; por lo tanto, el discriminador LD en el histograma de WBC separa los leucocitos de los trombocitos.

WL: La curva no empieza en la línea base.

Causas posibles:

  • Agregados plaquetares (Incompatibilidad con EDTA o muestra coagulada).
  • Resistencia osmótica de los RBC muy alta (RBC no lisados).
  • Presencia de eritroblastos.
  • Aglutininas frías.

Nota:

Verifique los WBC y todos los parámetros que estén afectados con la alarma .

Diluya la muestra 1:5 para asegurar el recuento total de WBC.

WU: La curva no acaba en la línea base:

La frecuencia relativa para el discriminador SUPERIOR (UD) excede el intervalo. Los casos aplicables son aquellos en los cuales la hemólisis es insuficiente (por ejemplo, muestras cuya membrana RBC tiene una resistencia extremadamente fuerte contra la lisis) o en la cual están presentes numerosas células de sangre anormales.

Verifique los WBC y todos los parámetros que estén afectados con la alarma .

Alarmas T1 y T2:

T1 y T2 son los discriminadores de los valles de las diferentes poblaciones leucocitarias.

  • Estos discriminadores son móviles entre ciertos valores y se ajustan automáticamente a cada muestra .
  • En ciertos casos, la separación entre los valles no será posible y aparecerá la alarma correspondiente al valle que no puede discriminar T1 o T2.

T1: No puede colocarse el discriminador T1: alarma T1 en los resultados.

T2: No puede colocarse el discriminador T2: alarma T2 en los resultados.

  • Confirme los resultados del diferencial leucocitario cuando aparezca alguna de estas alarmas.
  • A pesar de esto, el recuento total de WBC puede asumirse como correcto, siempre que junto a su resultado (el de WBC) no aparezca ninguna otra alarma, ya que se cuentan todos los WBC.

Alarmas F1, F2 y F3.

La curva del histograma está entre los discriminadores inferior y superior (LD y UD).

F1: Linfocitos.

F2: MXD.

F3: Neutrófilos.

  • Si aparece alguna de estas alarmas, el recuento de WBC es correcto, puesto que se cuentan todos. Y siempre que no haya otra alarma en WBC.
  • Se han discriminado bien los valles T1 y T2 pero, la altura de los valles supera un valor preestablecido desde la línea base.
  • Cabe la posibilidad de que las poblaciones hayan sido asignadas de forma errónea.
  • F1 y F2 aparecen conjuntamente, así como F2 y F3.
  • Para obtener el diferencial correcto, se ha revisar la extensión al microscopio.

Alarma AG.

El recuento de partículas iguales o menores que LD excede un intervalo prescrito. La causa probable es la aglutinación de plaquetas, la cual no altera el conteo de WBC pero puede dar como resultado un conteo disminuido de plaquetas. Por lo tanto, este indicador se agrega al parámetro PLT.

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Aquisfek 2

Aquisfek 2

PRINCIPIO
El diagnóstico de enfermedades parasitarias intestinales se basa en la identificación de huevos de helmintos, larvas, quistes o trofozoitos en las heces. Para ello se precisa un medio de conservación y transporte de la muestra y un sistema de separación de los parásitos para su posterior estudio.
El tubo es un dispositivo diseñado para recoger la muestra de heces, realizar un transporte seguro al laboratorio y, separando los restos de heces, concentrar las formas parasitarías en un solo paso (doble filtrado por centrifugación). El fijador que lleva incorporado permite la dispersión de los componentes de la muestra para una filtración adecuada, lo que permite concentrar las formas parasitarias conservando su morfología.

SISTEMA DE EXTRACCIÓN Y CONCENTRACIÓN
El sistema es un dispositivo que consta de dos partes separadas (tubos) que se ensamblan en un conjunto único. Ambos tubos están enroscados a una pieza central de plástico azul que incluye la cuchara de muestreo, que lleva incorporado un filtro doble.
Parte A: Es el tubo de centrífuga, inicialmente vacío. Las formas del parásito se concentrarán en él después de la filtración por centrifugación, obteniendo un líquido límpido sin restos en las paredes del tubo.
Parte B: Es el tubo de fondo plano para recoger la muestra y que contiene el líquido fijador. La cuchara azul de muestreo está inmersa en el fijador.
Sistema de filtro doble: su diseño especial ofrece un filtrado particularmente eficiente, evitando el uso de disolventes orgánicos para la dispersión de grasas de la muestra.

EQUIPO ADICIONAL
Equipo general de laboratorio y una centrífuga de sobremesa con su porta tubos adecuado.

Centrífuga Angular Cencom II

1.- Recogida demuestras
Por favor seguir las instrucciones para la toma de muestra. Si no dispone de procedimiento normalizado para la recogida de los datos, puede seguir también el “FORMULARIO DE TOMA DEMUESTRA” que se adjunta en la hoja del producto.
Para asegurar una máxima capacidad de detección de los parásitos, se recomienda tomar tres muestras distintas del paciente. Se tomará 1 al día, en tres días distintos a fijar por el clínico. Evitar la contaminación por orina.
En caso de heces formadas recomendamos tomar la muestra en pequeñas porciones de áreas diferentes de la muestra. Asegúrese de que el muestreo se ha hecho lo más homogéneamente posible.
Si las muestras tienen que ser recogidas por el paciente, asegúrese de explicarle completamente el procedimiento de toma de muestras, su manipulación y las advertencias de riesgo.

Aquisfek recogida de muestra

2.- Procesamiento de la muestra en el laboratorio

  • Mezcle bien la muestra con un vórtex. Asegure una dispersión completa de la muestra para lograr la recuperación total de los posibles parásitos en la muestra.
  • Con una mano sujete el tubo inferior, con la otra ayudándose de la zona azul gire media vuelta a una vuelta en el sentido contrario de las agujas del reloj (180° – 360°). Asegúrese que el tubo toma muestra se separan un poco del tubo inferior. Asegúrese que este movimiento no desenrosca el tubo corto de la pieza azul toma muestra (si se produce se debe roscar).
  • Colocar el dispositivo entero en una centrifuga con el tubo de centrífuga hacia abajo. Centrifugar x 500 g (1800 rpm aprox.) / 5-10 min. Parámetro orientativo, cada laboratorio debe establecer sus propios parámetros para obtener un filtrado correcto.
  • Retire el dispositivo de la centrifuga. Todo el líquido deberá haber pasado al tubo de centrífuga (punta cónica). Sujete el tubo de centrífuga, desenrosque el resto del dispositivo sujetando por el anillo azul central. Descarte el tubo de recogida con los filtros y cuchara de muestreo. Siga las recomendaciones de eliminación de residuos.
  • Elimine el sobrenadante con una pipeta, conservando la muestra concentrada situada en la punta del tubo.
  • Transfiera la muestra concentrada de la punta del tubo de centrifuga a un portaobjetos de cristal para su procesamiento y observación.
Aquisfek procesamiento de muestra


Notas:
Debe asegurarse que usted dispone del porta tubos adecuado para poder centrifugar los tubos, en caso contrario por favor contacte con nosotros.
El sistema de filtros del dispositivo elimina la necesidad de usar disolventes orgánicos como el acetato de etilo o éter etílico para la dispersión de las grasas.
El filtrado proporciona un sobrenadante de la centrifugación limpio. El sobrenadante puede separarse sin necesidad de limpiar las paredes del tubo de centrífuga.
El recorrido de la suspensión de la muestra en el sistema de filtros durante la centrifugación está diseñado para retener las partículas groseras no dispersadas y evitar que taponen los poros de filtración. Se aconseja proceder a una dispersión completa de la muestra para una recuperación total de los posibles parásitos de la muestra.

Aquisfek 2 SAF

Aquisfek 2 SF-FIX

Publicado el

Proyecto Trieste

Proyecto Trieste

Qué es

Una prueba de aptitud proporciona la evaluación del desempeño de los participantes con respecto a criterios preestablecidos mediante comparaciones entre laboratorios. Test Veritas lo organiza a través de una o más rondas de ensayos acreditados * entre laboratorios EN ISO / IEC 17043: 2010 o mediante ensayos que cumplen con los requisitos de este estándar internacional.

La acreditación certifica que Progetto Trieste cumple con los requisitos de la norma EN ISO / IEC 17043: 2010 «Evaluación de la conformidad: requisitos generales para las pruebas de aptitud».

Cómo funciona

Grafico Test Veritas

Planificación

Test Veritas planifica el esquema de prueba de competencia y proporciona un aviso previo del programa. Generalmente hay varios materiales de prueba y se presenta un cronograma.

Puede elegir los artículos que desee y realizar su pedido en línea.

Preparación de ítems de prueba de aptitud

Test Veritas produce y distribuye materiales de prueba para permitir que la detección y los análisis confirmatorios se realicen por separado, se suministran diferentes cantidades del mismo material de prueba: la letra A en el código de muestra corresponde a un volumen adecuado para el análisis confirmatorio, la letra B corresponde a un volumen adecuado para el análisis de cribado. En la mayoría de los casos, se incurre en materiales de prueba, a veces se agregan, pero en todos los casos, se garantiza la homogeneidad.

Análisis

Los laboratorios aplican su propio método de prueba en los materiales de prueba y envían los resultados a Test Veritas.

Reporte

El producto final de las pruebas de aptitud es un informe claro y completo, donde los datos se registran, analizan y evalúan estadísticamente. También se dan los métodos analíticos empleados.

Confidencialidad de resultados

La identidad de los participantes es confidencial: cada laboratorio participante recibe un código.

Solo con la autorización específica del participante, la Secretaría de Progetto Trieste revelará todos o parte de los resultados / evaluación a terceros.

De conformidad con ISO / IEC 17043: 2010 (punto 4.10.4), en circunstancias excepcionales, cuando una autoridad de control requiere que los resultados de las pruebas de aptitud sean proporcionados directamente a la autoridad por el proveedor de pruebas de aptitud, los participantes afectados serán notificados de esta acción. escrito.

La lista de participantes se publicará en el Informe final.

¿Por qué participar?

La prueba de aptitud Progetto Trieste permite:

Para Laboratorios:

  • Comparar sus propias actuaciones con las de los otros laboratorios.
  • Elegir el método más preciso.
  • Demostrar su competencia a otras partes interesadas.

Para clientes de laboratorio:

  • Verificar qué laboratorios funcionan bien

Para Fabricantes de diagnósticos:

  • Mejorar sus productos (kits, instrumentos, columnas de purificación, etc.).
  • Certificación de producto

Ventajas

¿Qué ventajas se obtienen al elegir Test Veritas como proveedor de pruebas de aptitud?

  • Experiencia por más de 10 años.
  • Internacionalización: clientes de todo el mundo participan en Progetto Trieste

Otras características son:

  • Datos de evaluación separados para el cribado y los métodos confirmatorios.
  • Suministro de materiales multicontaminados.
  • Suministro de 2 materiales para cada prueba.
  • Atención al cliente eficiente.

Preguntas más frecuentes

¿Sobre la base de qué criterios se deben elegir los materiales de prueba «A» o «B»? Elija «A» si utiliza un método de confirmación (es decir, HPLC o GC). Elija «B» si utiliza el método de detección (ELISA, RIA, biosensores, pruebas microbiológicas, flujo lateral, etc.).

¿Es posible analizar el material de prueba «B» por un método confirmatorio? Sí, pero el material podría ser insuficiente. Además, sus resultados se insertarán en los resultados de la evaluación / datos de evaluación.

¿Es posible analizar el material de prueba «A» mediante un método de detección? Sí, pero sus resultados no se incluirán en los resultados confirmatorios / datos de evaluación sino en los resultados de evaluación / datos de evaluación.

¿Puedo participar en una prueba de competencia, pero no para todos los analitos indicados? Si.

¿Puedo dar más de un resultado para el mismo material de prueba? Puede, pero solo en el caso de que se dé cuenta a través de más de una suscripción para el mismo material de prueba (advertencia: comprar material adicional no es lo mismo). Si solo se compra una suscripción, solo se aceptará un resultado.

Programa

El programa 2020 de pruebas de aptitud Progetto Trieste está disponible. Encontrará materiales de prueba para residuos de medicamentos veterinarios, micotoxinas, pesticidas (es decir, fipronil en huevos, glifosato en miel, piretroides en peces), nitratos, metales pesados, histamina y otras aminas biogénicas, acrilamina. En el programa, proponemos nuevas combinaciones de analito / matriz, elegidas después de una encuesta dirigida a nuestros clientes a largo plazo.

Criterios de evaluación

Criterios de evaluación de residuos de medicamentos veterinarios: descargar archivo. Editado en febrero de 2019

Criterios de evaluación para micotoxinas: descargar archivo. Editado en febrero de 2019

Criterios de evaluación de residuos de plaguicidas: descargar archivo. Editado en febrero de 2019

Acreditación

Los esquemas de pruebas de aptitud de Progetto Trieste han sido acreditados por ACCREDIA según EN ISO / IEC 17043: 2010. La acreditación certifica que Progetto Trieste cumple con los requisitos de la norma EN ISO / IEC 17043: 2010 «Evaluación de la conformidad: requisitos generales para las pruebas de aptitud».

ACCREDIA confirma, luego de la finalización exitosa de las actividades de verificación realizadas, la concesión a Test Veritas de la Acreditación como proveedor de pruebas de aptitud para los esquemas reportados en el Anexo del Certificado de Acreditación que puede llevar a cabo la oficina acreditada de Test Veritas Srl (Trieste, Italia); La convención ACCREDIA se puede ver bajo solicitud.

Puede descargar el certificado y la lista de esquemas acreditados.

Reporte final

Para cada ronda, se prepara un Informe Final, que contiene todas las elaboraciones estadísticas de los resultados de cada participante y evaluación relacionada, además recopila toda la información sobre el método analítico utilizado por cada participante.

Es una herramienta de estudio interesante para comparar el rendimiento entre métodos analíticos.

Cada participante recibe el Informe Final, no solo de los materiales de prueba que ha analizado, sino también de todos los materiales de prueba programados en la ronda correspondiente.

Se proporciona un archivo de Informe Final de forma gratuita a los participantes. Una copia impresa está disponible mediante pago bajo solicitud.

El Informe Final podría ser comprado por terceros que no hayan participado en la ronda.

Vea dos ejemplos de informes finales que muestran el contenido informado: informe final de la ronda de micotoxinas, informe final de la ronda de residuos de medicamentos veterinariosinforme final de residuos de pesticidasinforme final de histamina